आईएसओ 11040

ISO 11040 एक परीक्षण मानक है जो पहले से भरी हुई सीरिंज के डिज़ाइन और कार्यात्मक विशेषताओं को कवर करता है। मुख्य रूप से फार्मास्युटिकल उद्योग में उपयोग किया जाने वाला आईएसओ 11040 यह सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है कि सिरिंज नैदानिक ​​​​सेटिंग्स में ठीक से काम करें। आईएसओ 11040 मूल्यांकन दोषपूर्ण उपकरण के कारखाने छोड़ने की किसी भी संभावना को कम करने के लिए विनिर्माण प्रक्रिया के दौरान किया जाता है, क्योंकि किसी भी उप-घटक की विफलता से डॉक्टरों या रोगियों के लिए महत्वपूर्ण परिणाम हो सकते हैं: अनुचित सीलिंग से दवा ऑक्सीकरण हो सकता है और उत्पाद शेल्फ जीवन प्रभावित हो सकता है, जबकि सिरिंज बैरल की संरचनात्मक क्षति उपकरण की खराबी का कारण बन सकती है।

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