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आईएसओ 10555 इंट्रावास्कुलर कैथेटर्स का तन्य परीक्षण
इंट्रावास्कुलर कैथेटर ऐसे उपकरण हैं जिनका उपयोग या तो नैदानिक उद्देश्यों के लिए या संवहनी प्रणाली के भीतर उपचार देने के लिए किया जाता है। इनका उपयोग आम तौर पर रुकावट वाली जगह तक पहुंचने के लिए संवहनी तंत्र के माध्यम से जाकर अवरुद्ध धमनियों का इलाज करने के लिए किया जाता है, जहां धमनी को स्थायी रूप से खुला रखने के लिए एक गुब्बारा या स्टेंट लगाया जाता है। कार्डिएक कैथीटेराइजेशन बेहद आम है और उच्च रक्तचाप और अन्य हृदय संबंधी जोखिम कारकों वाले लाखों लोगों में कार्डियक अरेस्ट को रोकने में मदद करता है।
सभी चिकित्सा उपकरणों की तरह, कैथेटर विफलता के परिणाम गंभीर होते हैं। इस वजह से, नियामक निकाय यह सुनिश्चित करने के लिए सख्त परीक्षण आवश्यकताओं को बनाए रखते हैं कि सभी उपकरण उनके इच्छित उपयोग के लिए उपयुक्त हैं। आईएसओ 10555 एक परीक्षण मानक है जो यांत्रिक गुणों, संक्षारण प्रतिरोध और गैस और तरल रिसाव से संबंधित कार्यात्मक गुणों सहित एकल-उपयोग इंट्रावास्कुलर कैथेटर के लिए विशिष्टताओं को परिभाषित करता है। मानक के विभिन्न अनुबंध विभिन्न प्रकार के संवहनी कैथेटर के अनुरूप हैं। मानक को पूरा पढ़ने के लिए ISO 10555 खरीदें।
सभी चिकित्सा उपकरणों की तरह, कैथेटर विफलता के परिणाम गंभीर होते हैं। इस वजह से, नियामक निकाय यह सुनिश्चित करने के लिए सख्त परीक्षण आवश्यकताओं को बनाए रखते हैं कि सभी उपकरण उनके इच्छित उपयोग के लिए उपयुक्त हैं। आईएसओ 10555 एक परीक्षण मानक है जो यांत्रिक गुणों, संक्षारण प्रतिरोध और गैस और तरल रिसाव से संबंधित कार्यात्मक गुणों सहित एकल-उपयोग इंट्रावास्कुलर कैथेटर के लिए विशिष्टताओं को परिभाषित करता है। मानक के विभिन्न अनुबंध विभिन्न प्रकार के संवहनी कैथेटर के अनुरूप हैं। मानक को पूरा पढ़ने के लिए ISO 10555 खरीदें।
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